化学合成员:
主要工作内容:
1、按照部门要求独立完成标题化合物制备工艺研制工作;
2、独立承担,完成公司及部门下达的攻关技术任务;
任职要求:
1、有机合成或药物化学专业本科以上,硕士和博士优先;
2、有丰富的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能;
3、有合成线路设计和手性合成经验尤佳;
4、从事新型药用小分子化合物中间体的合成;
5、可独立开展课题的研究工作;
6、熟练掌握文献检索手段,并能阅读英文文献;
7、责任心强,具团队合作精神;
8、可带领一至多名实验助理开展研究工作。
制剂研究员:
主要工作内容:
1、负责新制剂项目的调研和实验研究;
2、负责药物剂型研究的处方筛选、工艺研究和样品的制备;
3、负责药物制剂项目的中试和生产;
4、报批资料撰写及新药注册工作。
任职要求:
1、获得药物制剂专业本科以上,硕士及以上优先;
2、具有药物制剂研发或生产技术工作经验,熟悉常制剂技术,能熟练操作和维护制剂设备;
3、熟悉药品制剂工艺基本要求;
4、熟悉药品管理法;
5、了解新药注册管理程序;
6、勤奋、上进、严谨,具有团队精神和良好的沟通协作能力。
分析研究员:
主要工作内容:
1、药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析;
2、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;
3、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录)。
任职要求:
1、分析化学或药物分析专业本科以上,硕士和博士优先;
2、熟悉化学分析和仪器分析,较强的分析问题和解决问题的能力;
3、良好的英文读写能力;
国际注册专员:
主要工作内容:
1、负责注册资料的组织整理、申报及及维护;
2、根据国外(FDA, EMA等)药品注册的要求编写相应的注册资料 (如CTD);
3、跟踪注册进度,及时获取药品注册的最新法规要求;
4、根据需要对相关部门进行技术支持;
5、审核对外提交的文件;
6、负责注册过程中与相关部门充分的沟通。
任职条件:
1、本科以上学历,药学/化学相关专业;
2、具有3年以上的国际国内注册工作经验,熟悉国际国内注册事务;
3、出色的专业英语阅读和书写能力,以及熟练的英语口语交流和翻译能力;
4、具有良好的团队合作精神和较强的沟通协调能力,热爱本职工作,高度的责任心,做事认真仔细,能承受工作压力。
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